GSK在ERS上发表数据,进一步展示其呼吸疾病治疗药物管线的行业领先地位

葛兰素史克公司(GSK)在2018年9月15日~19日在法国巴黎举行的欧洲呼吸学会(ERS)年会上介绍大量研究证据,以支持其广泛呼吸疾病治疗药物管线的证据基础。50篇摘要中所给出的数据强调了关键药物在哮喘和慢性阻塞性肺病(慢阻肺)患者中的治疗价值。

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所给数据包括来自所有药物系列的各项临床研究的新分析结果。研究结果包括对慢阻肺和哮喘患者急性加重,或病情恶化、以及肺功能、症状(例如,呼吸困难)和生活质量的影响,还包括评估疾病严重程度和年龄组的治疗获益的数据。

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优化慢阻肺治疗

IMPACT研究是一项为期52周的随机、双盲、平行分组,多中心III期研究,纳入多症状,且有急性加重病史的慢阻肺患者。该研究将帮助分析哪类患者可以从不同慢阻肺联合治疗方案中取得最大获益,从而为合适的患者选择合适的治疗方案提供了进一步证据。

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这一前瞻性分析,首次对Anoro Ellipta (UMEC/VI)(中文商品名:欧乐欣易纳器)和Relvar/Breo Ellipta(FF/VI) 这两种二联疗法在症状及肺功能改善方面的疗效进行比较研究,包含UMEC/VI 与FF/VI 两组间FEV1谷值自基线的变化,SGRQ总评分以及CAT评分的比较。 (摘要编号: PA4385)

  • 结果显示:整个研究期间,UMEC/VI 组FEV1谷值的改善始终优于FF/VI组;52周时,UMEC/VI 与FF/VI相比可进一步改善FEV1谷值43 mL (95% CI: 28, 58; p<0.001) 。UMEC/VI 与 FF/VI 两组均显示SGRQ 总评分的改善(均改善3.7单位)以及CAT评分的改善(UMEC/VI: 1.6; FF/VI: 1.5),两治疗组之间无显著统计学差异。应答比率分析,两组间SGRQ应答者和CAT应答者的比例同样无显著统计学差异。
  • 以上结果显示,在有症状及≥1次中重度急性加重病史的慢阻肺患者中,UMEC/VI与FF/VI相比,可显著改善肺功能。两治疗组间SGRQ、CAT评分的改善以及应答比例相似。这些数据可为慢阻肺高风险患者的治疗选择提供进一步信息。

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另一项IMPACT研究分析,比较了Anoro Ellipta (UMEC/VI) (注中文商品名:欧乐欣易纳器) 和Relvar Ellipta(FF/VI) 这两种二联疗法在年急性加重率和至首次急性加重时间方面结果差异。(摘要编号: PA4384)

  • 结果显示,ITT人群、既往≥2次 中度急性加重病史或 ≥1次重度急性加重史、以及筛选期使用三联治疗患者的亚组分析中,与UMEC/VI组相比,FF/VI组减少年中/重度急性加重率分别为13% ( p=0.002), 20% (p<0.001)和 20% (p<0.001)。在TTF(至首次急性加重事件)分析中,ITT人群、既往≥2 次中度急性加重病史或 ≥1次重度急性加重史、以及筛选期使用ICS/LABA或三联治疗患者的亚组分析结果提示:FF/VI组优于UMEC/VI组,但未达到显著统计学意义。
  • 该项分析证实了FF/VI相比于UMEC/VI组,对于既往≥2次 中度急性加重病史或 ≥1次重度急性加重史、以及基线使用三联治疗的患者,可更好地降低急性加重风险。

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建立靶向生物治疗的证据

首个抗IL-5生物制品Nucala(中文通用名简称:美泊利单抗)的开发代表了一项科学创新,为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的患者提供了更有针对性的治疗方法。此外, Nucala对慢阻肺、嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和鼻息肉患者的疗效正在研究中。此次大会上,主要介绍了Nucala在减少各个年龄组和不同疾病严重度的SEA患者急性发作方面的新证据。

  • COSMEX是一项开放的、单组的、长期的III期扩展研究。目的是评估在最严重SEA和美泊利单抗治疗曾经改善疾病控制的患者中,美泊利单抗的长期安全性和耐久性。在标准治疗的基础上,添加美泊利单抗,每四周100mg皮下注射,最长172周。研究结果显示在这些患者中,美泊利单抗的安全性与以前的短期研究相似,没有任何新的安全性信号。最长至4.5年的长期治疗持续并一致地减少急性发作和口服激素使用。(摘要编号:OA3566)

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  • 对DREAM (NCT01000506), MENSA (NCT01691521), MUSCA (NCT02281318), SIRIUS (NCT01691508)以及 200363 (NCT02377427)多项研究进行了事后分析,比较了Nucala在6–11 岁儿童、青少年 (12–17 岁)以及 成人 (≥18岁) 等不同年龄段SEA患者中的疗效。结果显示在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童中,Nucala治疗 12周的疗效与青少年及成人相似(包括急性发作和ACQ-5)。(摘要编号:PA5447)

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在此次ERS大会上GSK共报告了50篇摘要的数据,其中包括13个口头报告、16个大会讨论以及21个专题海报展示。

关键摘要列表:

药物

标题

作者

数据介绍

摘要/海报编号

FF/UMEC/ VI(GSK2834425)

IMPACT试验中,高风险慢阻肺患者使用LAMA / LABA和ICS / LABA治疗后的急性加重结局

Lipson DA, Barnhart F,
Boucot I, Crim C,
Brealey N, Criner G,
Dransfield M, Halpin D,
Kilbride S, Han MK,
Lange P, Lomas D,
Martinez FJ, Singh D,
Naya I, Jones CE,
Wise R

专题海报 慢阻肺管理 2018年9月18日星期二12:50 - 14:40 TP-23 会议444

PA4384

FF/UMEC/ VI(GSK2834425)

IMAPCT研究:筛选期采用三联治疗患者的亚组患者分析

Singh D, Criner G,
Day NC, Dransfield M, Halpin DMG, Han MK,
Jones CE, Kilbride S,
Lange P, Lipson DA,
Lomas DA, Pascoe S,
Tabberer T, Wise R,
Martinez FJ

口头陈述慢阻肺:从LABA / ICS到LABA / LAMA / ICS 2018年9月17日星期一10:45 - 12:45(介绍时间11:45 - 12:00) 7.3Z2 会议244

OA2129

FF/UMEC/VI (GSK2834425)

慢阻肺患者的嗜酸粒细胞计数和治疗响应:IMPACT的分析

Pascoe S, Barnes N, Brusselle G, Compton C, Criner G, Dransfield M, Halpin DMG, Han MK,
Hartley B, Hilton E, Lange P, Lettis S, Lipson DA,
Lomas D, Martinez FJ,
Papi A, Roche N, van der Valk RJP, Wise R,Singh D

口头陈述慢阻肺:从LABA / ICS到LABA / LAMA / ICS 2018年9月17日星期一10:45 - 12:45(介绍时间11:15 - 11:30) 7.3Z2 会议244

OA2127

FF/UMEC/ VI(GSK2834425)

在高风险慢阻肺患者中比较LAMA / LABA与ICS / LABA:IMPACT试验中对肺功能和健康状况的预设分析

Lipson DA, Barnhart F, Criner G, Wise R,
Lomas D, Halpin D,
Lange P, Brealey N, Dransfield M, Kilbride S, Martinez FJ, Singh D, Boucot I, Naya I, Han M, Jones CE, Crim C

专题海报 慢阻肺管理 2018年9月18日星期二12:50 - 14:40 TP-23 会议444

PA4385

美泊利单抗(SB240563)

美泊利单抗用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘:在儿童、青少年和成人中的疗效比较

Gupta A, Steinfeld J,
Price R, Azmi J, Bradford E, Yancey S

海报讨论 小儿哮喘的新进展 2018年9月19日星期三10:45 - 12:45 7.2B 会议557

PA5447

美泊利单抗(SB240563)

美泊利单抗在危及生命/严重衰弱的重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者中的长期安全性和耐受性:COSMEX

Albers F, Khurana S, Bradford E, Gilson M,
Price R, Brusselle G, Bel E, Fitzgerald M, Masoli M, Korn S, Humbert M

口头陈述 值得关注的哮喘研究 2018年9月18日星期二08:30 - 10:30(介绍时间:08:45 - 09:00) 7.3Z2 会议379

OA3566

美泊利单抗(SB240563)

嗜酸性粒细胞作为美泊利单抗治疗慢阻肺的响应的预测因子

Pavord I, Criner G, Kerstjens H, Bradford E, Harris S, Keene O, Mayer B, Rubin D, Yancey S,
Bratton D

海报讨论 在慢阻肺中进行综合性的药物和非药物管理:澳门巴黎人投注做到了吗?
2018年9月17日星期一08:30 - 10:30 7.2A 会议225

PA1992

美泊利单抗(SB240563)

美泊利单抗在重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的免疫原性:来自研究临床研发项目的经验

Ortega H, Meyer E, Brusselle G, Asano K,

Price R, Prazma C,

Albers F, Yancey S,

Gleich G

口头陈述

用于治疗哮喘和慢阻肺的新型免疫疗法

2018年9月16日星期日

14:45 - 16:45(介绍时间:15:45 - 16:00)

7.3O

会议176

OA1650

乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗(GSK2592356)

慢阻肺患者出现具有临床意义的恶化的经济和生活质量后果:TORCH研究的结果

Naya I, Driessen M,

Gunsoy N, Ismaila A, Risebrough N, Paly V, Briggs A

口头陈述

慢阻肺临床试验:新结果

2018年9月16日星期日

14:45 - 16:45(介绍时间:16:15 - 16:30)

7.3P

会议177

OA1660

安立生坦(GSK1325760)

肺动脉高压早期改善的预测结局

White RJ, Hoeper MM,

Blair C, Langley J,

Vizza CD

口头陈述

肺动脉高压治疗的风险分层

2018年9月16日星期日

08:30 - 10:30(介绍时间:09:00 - 09:15)

7.3B

会议47

OA269

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GSK“立足中国、携手中国、服务中国”

澳门巴黎人投注一贯支持中国政府的医疗改革,致力于将质量更高、效果更好的创新产品带给有需要的中国患者。 GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的例证还包括:

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  • 2018年8月,GSK双支气管舒张剂欧乐欣进入中国市场, 1天1次治疗稳定期慢阻肺
  • 2018年 8月,WHO推荐多替拉韦为一线首选艾滋病治疗方案-最新艾滋病治疗指南出炉
  • 2018年7月,GSK宣布支持《扶贫攻坚 健康同行——肝炎健康促进与防治项目》,提高西部及贫困地区肝炎规范化防治水平。
  • 2018年5月,GSK HPV澳门巴黎人投注希瑞适获批新接种人群,成为中国内地唯一获批可适用于所有9-45岁女性人群的宫颈癌澳门巴黎人投注。
  • 2018年5月,GSK辅舒酮雾化吸入用混悬液在中国内地上市,缓解儿童急性期症状。
  • 2018年5月,中国性病艾滋病防治协会与GSK中国签署合作备忘录启动艾滋病防治线上数字化医生教育项目。
  • 2018年5月,GSK中国联手京东医药,助力“互联网+医疗健康”,全面升级患者医疗服务获得感。
  • 2018年3月,GSK宣布双支气管扩张剂欧乐欣获批在中国内地上市。
  • 2018年1月,HIV治疗领域首个完整单片复方治疗方案绥美凯正式在中国大陆上市。

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关于GSK:

GSK是一家以科学为导向的全球医药保健公司,致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。更多信息请浏览www.gsk.com。

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媒体问询:

姚丽洁Chloe Yao (chloe.x.yao@gsk.com

宋欣荣 Susan Song (susan.s.song@gsk.com)

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